2015年?duì)I養(yǎng)保健食品行業(yè)管理發(fā)生了一些重大事件,將使2016年的營(yíng)養(yǎng)保健食品行業(yè)政策環(huán)境發(fā)生巨變，新的治理理念是在社會(huì)共治的框架下，強(qiáng)調(diào)發(fā)揮企業(yè)的主動(dòng)性和市場(chǎng)的調(diào)節(jié)作用，你做好準(zhǔn)備了嗎?來(lái)共同回顧一下——

　　O.01|《食品安全法》修訂 保健食品告別“黑戶”

　　新《食品安全法》明確了保健食品的法律地位，給行業(yè)吃下了定心丸。2015年5月6日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定“按照依法行政要求，對(duì)保健食品注冊(cè)審批等20項(xiàng)按程序轉(zhuǎn)為行政許可”，標(biāo)志著保健食品審批正式告別“黑戶”時(shí)代。新食安法明確產(chǎn)品準(zhǔn)入實(shí)施雙軌制改革，行業(yè)管理重心側(cè)重于原料，符合國(guó)際規(guī)則和世界潮流，帶給了行業(yè)新的發(fā)展契機(jī)。

　　NO.02|畢井泉任食藥總局局長(zhǎng) 食品監(jiān)管推“四個(gè)最嚴(yán)”

　　2015年2月6日，畢井泉接任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)。上任后改革動(dòng)作大刀闊斧，食藥監(jiān)管措施屢出重拳，其食品安全管理的思路是——用“四個(gè)最嚴(yán)”，即：建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管、實(shí)施最嚴(yán)厲的處罰、實(shí)現(xiàn)最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)。保健食品管理改革將突出科學(xué)化和市場(chǎng)化。

　　NO.03|食安法新條例公開征求意見 嚴(yán)管保健食品下手很重

　　2015年12月9日發(fā)布的《食品安全法實(shí)施條例(征求意見稿)》可謂“嚴(yán)管保健食品下手很重”，注冊(cè)、備案、貼牌、會(huì)銷等與企業(yè)發(fā)展休戚相關(guān)的核心內(nèi)容均有清晰表述，對(duì)行業(yè)當(dāng)前存在的不規(guī)范現(xiàn)象及多發(fā)性違法行為的治理將施以重手。

　　NO.04|保健食品名稱禁用功能表述 千余產(chǎn)品面臨更名

　　2015年8月27日，國(guó)家食藥總局發(fā)布《進(jìn)一步規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2015年第168號(hào))，涉及千余款產(chǎn)品，受到影響的企業(yè)眾多，此舉旨在規(guī)范久治不愈的保健食品夸大宣傳現(xiàn)象，即將啟動(dòng)的“最嚴(yán)格”監(jiān)管向善打擦邊球的企業(yè)敲起警鐘。

　　NO.05|新廣告法禁保健食品形象代言 終止代言企業(yè)承受損失

　　2015年4月新廣告法發(fā)布，9月1日正式生效。增加“保健食品禁止代言”條款，令行業(yè)震動(dòng)。該舉措旨在杜絕通過(guò)明星的個(gè)人體驗(yàn)為一項(xiàng)產(chǎn)品的保健功能佐證，引導(dǎo)消費(fèi)者更多理性選擇而非感性消費(fèi)保健食品。同時(shí)，眾多擁有代言人的保健食品企業(yè)須召回產(chǎn)品、將代言合約廢止，承受的損失不可謂不慘重，迫使企業(yè)重新思考其產(chǎn)品形象傳播方式。

　　NO.06|GB16740-2014實(shí)施 超過(guò)5000種保健食品面臨清理?yè)Q證

　　2015年5月24日，《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》(GB16740-2014)正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)替代《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》(GB16740-1997)，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容大幅調(diào)整。執(zhí)行GB 16740-2014需變更保健食品批準(zhǔn)證書內(nèi)容及產(chǎn)品標(biāo)簽的批準(zhǔn)證書持有者應(yīng)在2016年5月24日前向省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理部門提出，并提供檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的三批產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。經(jīng)明確，須變更換證者包括2005年7月1日前經(jīng)衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品及2005年7月1日后國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)但批準(zhǔn)證書未注明有效期的保健食品。不完全統(tǒng)計(jì)，至少包括5000個(gè)“衛(wèi)”字頭產(chǎn)品面臨清理?yè)Q證，可能涉及達(dá)3000家企業(yè)。

　　NO.07|保健食品管理新規(guī)公開征求意見 透露出改革思路

　　2015年7月28日， 國(guó)務(wù)院法制辦官網(wǎng)發(fā)布了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《保健食品功能目錄與原料目錄》和《保健食品標(biāo)識(shí)管理辦法》的征求意見稿，與現(xiàn)行規(guī)則相比有較大的變化，透露出監(jiān)管部門更加重視科學(xué)依據(jù)和側(cè)重原料評(píng)價(jià)的改革思路。

　　NO.08|銀杏葉事件波及保健食品 責(zé)任主體或向制造企業(yè)轉(zhuǎn)移

　　2015年5月，桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司兩家公司違規(guī)改變銀杏葉提取生產(chǎn)工藝、非法生產(chǎn)提取物，并將這些產(chǎn)品銷售給包括云南白藥在內(nèi)的24家醫(yī)藥企業(yè)。銀杏葉事件波及到保健食品，康恩貝、海王生物在自檢自查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，主動(dòng)召回和終止采購(gòu)。

　　國(guó)家對(duì)保健食品原料的源頭質(zhì)量監(jiān)管隨之強(qiáng)化，在其后的政企研討及文件征求意見稿中都透露了“原料出問(wèn)題，責(zé)任在制造商”的監(jiān)管信號(hào)，這也意味著保健食品行業(yè)可能將面臨針對(duì)原料安全風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管風(fēng)暴。

　　NO.09|質(zhì)檢總局?jǐn)M出臺(tái)網(wǎng)購(gòu)食品細(xì)則 保健品不能再任性跨境

　　2015年10月14日，國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)《網(wǎng)購(gòu)保稅模式跨境電子商務(wù)進(jìn)口食品安全監(jiān)督管理細(xì)則》公開征求意見，其中要求網(wǎng)購(gòu)保稅進(jìn)口食品的準(zhǔn)入規(guī)則與一般貿(mào)易等同，即保稅跨境購(gòu)保健品須按保健食品的要求進(jìn)行備案。

　　NO.10|衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》 面向大眾體育

　　2015年12月30日，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》(GB24154-2015)。該標(biāo)準(zhǔn)將運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品品類細(xì)化，更加符合國(guó)際潮流，將會(huì)引導(dǎo)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品由專業(yè)運(yùn)動(dòng)領(lǐng)域擴(kuò)展到大眾體育領(lǐng)域，為行業(yè)帶來(lái)了巨大商機(jī)。