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東陽(yáng)光涉嫌違規(guī)銷售冬蟲夏草
時(shí)間:2017-03-21 12:11:22 來(lái)源:北京商報(bào)

  “冬蟲夏草,鮮著吃”,深圳寶安機(jī)場(chǎng)“東陽(yáng)光鮮草”的巨型廣告牌十分引人注目。與大眾熟知的冬蟲夏草干品不同,東陽(yáng)光集團(tuán)出產(chǎn)的“鮮草”號(hào)稱實(shí)現(xiàn)了“生態(tài)撫育產(chǎn)業(yè)化”、可以直接咀嚼服用,價(jià)格相比市面上的冬蟲夏草產(chǎn)品也較為親民。在國(guó)家食藥監(jiān)總局已經(jīng)取消了冬蟲夏草保健品身份試點(diǎn)之后,向消費(fèi)者直接售賣冬蟲夏草產(chǎn)品或許已涉嫌違規(guī)。

  新型蟲草上市

  “新鮮的冬蟲夏草,蘊(yùn)含更多珍貴的營(yíng)養(yǎng)成分和活性成分!痹跂|陽(yáng)光的電商品臺(tái)——東陽(yáng)光大健康商城上,可以看到這樣的宣傳標(biāo)語(yǔ)。按照東陽(yáng)光集團(tuán)官方上的資料,東陽(yáng)光對(duì)冬蟲夏草進(jìn)行了十年的研發(fā),實(shí)現(xiàn)了重金屬含量不超標(biāo)的生態(tài)撫育冬蟲夏草產(chǎn)業(yè)化。具體而言,東陽(yáng)光鮮草讓蟲草菌的真菌孢子侵蝕蝙蝠蛾幼蟲,從而生長(zhǎng)成冬蟲夏草的部分過(guò)程在工廠中完成,實(shí)現(xiàn)了“生態(tài)撫育”。與直接采集的野生冬蟲夏草相比,這種新型的“鮮草”更像是一種人工繁育蟲草。

  對(duì)于“鮮草”的特殊性,東陽(yáng)光集團(tuán)官網(wǎng)顯示,80%左右的野生冬蟲夏草砷、汞含量一般都超出美國(guó)FDA食品和中國(guó)SFDA食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);而生態(tài)撫育冬蟲夏草重金屬含量不超標(biāo),一定符合美國(guó)FDA食品和中國(guó)SFDA食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),生態(tài)撫育冬蟲夏草比野生冬蟲夏草原草生長(zhǎng)周期更可控,產(chǎn)品質(zhì)量也更穩(wěn)定。

  對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō),東陽(yáng)光鮮草與其他冬蟲夏草產(chǎn)品的明顯區(qū)別更多體現(xiàn)在價(jià)格上。在東陽(yáng)光天貓旗艦店上,不同規(guī)格的鮮草價(jià)格在880-5988元不等。其中,非禮品包裝的一級(jí)品鮮草價(jià)格為176元/克;特級(jí)品價(jià)格為183元/克。用于送禮的禮盒裝產(chǎn)品價(jià)格更高,幾種規(guī)格的價(jià)格在195-352元/克之間。

  作為貴價(jià)中藥材、同時(shí)也是高端滋補(bǔ)品,同樣是在天貓旗艦店上,青海春天旗下的凈制冬蟲夏草“元草”產(chǎn)品價(jià)格在393-463元/克之間;同仁堂的冬蟲夏草價(jià)格更高,達(dá)到了293-656元/克。相比之下,東陽(yáng)光鮮草的價(jià)格顯得很親民。

  在去年的東陽(yáng)光鮮草大客戶交流研討會(huì)上,東陽(yáng)光集團(tuán)曾提出過(guò)“將在全國(guó)地級(jí)市以上城市和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的縣級(jí)城市重點(diǎn)部署500家以上優(yōu)質(zhì)旗艦店”的戰(zhàn)略目標(biāo)。但根北京商報(bào)記者梳理東陽(yáng)光官網(wǎng)上的店鋪信息后發(fā)現(xiàn),截至目前,東陽(yáng)光鮮草門店在全國(guó)范圍內(nèi)僅28家,其中旗艦店僅6家。整個(gè)華北地區(qū),僅天津市擁有兩家專營(yíng)店和一家專柜。東陽(yáng)光鮮草的銷售客服人員告訴北京商報(bào)記者,目前集團(tuán)正在與北京地區(qū)的經(jīng)銷商進(jìn)行洽談,但還沒(méi)有北京經(jīng)銷商確定與集團(tuán)合作銷售鮮草產(chǎn)品。

  涉嫌違規(guī)銷售

  “目前,國(guó)家已叫停了冬蟲夏草作為保健品的試點(diǎn)工作。這意味著,生產(chǎn)冬蟲夏草保健品的企業(yè)都得按保健食品申報(bào)審批流程走,企業(yè)不可以將冬蟲夏草產(chǎn)品作為保健品直接出售給消費(fèi)者! 北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣告訴北京商報(bào)記者,冬蟲夏草作為一種中藥,目前只存在三種正規(guī)的銷售身份:作為中藥飲片、由藥師將冬蟲夏草作為中藥按照藥方出售給消費(fèi)者,或者作為復(fù)方制劑中的一部分。在沒(méi)有國(guó)家食藥監(jiān)總局生產(chǎn)許可的情況下,企業(yè)生產(chǎn)并銷售冬蟲夏草這一單方制劑是不合規(guī)的。

  去年3月,國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站發(fā)布消息,停止冬蟲夏草用于保健食品的試點(diǎn)工作。通知中指出,含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報(bào)審批工作按《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售。此前獲得冬蟲夏草作為保健品進(jìn)行生產(chǎn)銷售資質(zhì)的五家試點(diǎn)企業(yè),包括同仁堂、康美藥業(yè)、青海春天、勁牌有限公司和江中藥業(yè)的試點(diǎn)資格均被收回。

  國(guó)家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)畢井泉表示,因?yàn)槎x夏草不是一種食藥兩用的物質(zhì),因此它不能單獨(dú)作為保健品的原料。此番用于保健食品試點(diǎn)的叫停相當(dāng)于收回以上五家企業(yè)的“特許證”,并非一棍子打死所有蟲草保健品,但想生產(chǎn)則需要按照保健食品申報(bào)審批流程走,而且審查、管理會(huì)愈加嚴(yán)格。

  在國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站上,北京商報(bào)記者并沒(méi)有在保健食品的條目下搜索到東陽(yáng)光鮮草產(chǎn)品的信息。在史立臣看來(lái),盡管東陽(yáng)光集團(tuán)生產(chǎn)的“鮮草”在培育過(guò)程中采取了一些人工干預(yù)的手段,但是從產(chǎn)品本質(zhì)上來(lái)講依然屬于冬蟲夏草。這種將冬蟲夏草作為單方制劑直接銷售給消費(fèi)者的方式,違背了國(guó)家食藥監(jiān)總局的規(guī)定。對(duì)于東陽(yáng)光鮮草的身份定位,北京商報(bào)記者多次致電東陽(yáng)光下屬上市公司“東陽(yáng)光科”及東陽(yáng)光集團(tuán)總部,但是截至發(fā)稿前沒(méi)有獲得回復(fù)。

  身份定位存疑

  對(duì)于東陽(yáng)光鮮草的身份定位,北京商報(bào)記者隨后致電了東陽(yáng)光大健康商城。對(duì)于北京商報(bào)記者關(guān)于鮮草是否屬于保健品的質(zhì)疑,客服人員回應(yīng)稱,東陽(yáng)光鮮草屬于“農(nóng)副產(chǎn)品”,沒(méi)有任何功效,不屬于保健品,所以無(wú)法在國(guó)家食藥監(jiān)總局的網(wǎng)站上查詢到相關(guān)信息。

  但是,與這位客服人員的說(shuō)法相背離的是,在東陽(yáng)光大健康商城上,能夠看到“一支新鮮冬蟲夏草超氧化物歧化酶活性大于三支烘干冬蟲夏草”的字樣,鮮草的銷售人員也表示,鮮草的營(yíng)養(yǎng)成分“一根抵三根干的蟲草”,且“是惟一一種陰陽(yáng)同補(bǔ)的健康養(yǎng)生產(chǎn)品,適合四季吃”。種種宣傳都在強(qiáng)調(diào)鮮草與冬蟲夏草干品等同甚至優(yōu)于后者的功效。

  對(duì)于人工培育而成的東陽(yáng)光鮮草是否屬于傳統(tǒng)意義上冬蟲夏草的概念,史立臣認(rèn)為,如果鮮草是一個(gè)全新的概念,是一個(gè)“新事物”,想要進(jìn)行合法合規(guī)的銷售,應(yīng)該申請(qǐng)進(jìn)入衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥食同源目錄或者新資源目錄。既然以冬蟲夏草為名頭進(jìn)行銷售,那么就要符合傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)上對(duì)冬蟲夏草的定義。

  實(shí)際上,盡管近年來(lái)冬蟲夏草的身價(jià)一路飛漲,但它是食品、藥品,還是保健品,這一身份定位始終撲朔迷離。雖然《中華人民共和國(guó)藥典》收錄了冬蟲夏草,但有業(yè)內(nèi)人士表示,收錄了只能說(shuō)明冬蟲夏草是中藥材,但藥材和藥品并不是同一概念。藥材不能講功效,只有藥品才能講功效,而藥品對(duì)應(yīng)什么疾病,要有實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)驗(yàn)證,對(duì)人體的作用應(yīng)該通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證。市面上對(duì)于冬蟲夏草能夠提高免疫力的宣傳眾多,但目前對(duì)于冬蟲夏草的功效,一直沒(méi)有較高級(jí)別的論文證據(jù)支撐。

  在藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中,藥品生產(chǎn)企業(yè)包括青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司、青海國(guó)草冬蟲夏草資源開(kāi)發(fā)有限公司等6家。國(guó)產(chǎn)藥品僅有三種:青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司生產(chǎn)的發(fā)酵冬蟲夏草菌粉、百令片和杭州中美華東制藥有限公司生產(chǎn)的發(fā)酵冬蟲夏草菌粉,這三種藥品都是作為中藥審批的,獲批門檻較低。

  或許正是因?yàn)樯矸荻ㄎ慌c功效性一直模糊,因此企業(yè)才會(huì)前仆后繼地試圖在冬蟲夏草這一“植物黃金”的產(chǎn)銷上撕開(kāi)口子,打一記擦邊球。一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)資深人士認(rèn)為,盡管冬蟲夏草從藥理學(xué)的角度講或許確實(shí)對(duì)人體健康有一定的益處,但企業(yè)也不應(yīng)鉆政策空子。不過(guò),這也反映出沉疴宿疾的保健品市場(chǎng)距離肅清仍有一段距離。

  北京商報(bào)記者 孫麒翔 王瀟立/文 賈叢叢/制表

  生產(chǎn)冬蟲夏草保健品申報(bào)審批流程:

  樣品試制階段

  樣品試驗(yàn)階段

  資料準(zhǔn)備階段

  省級(jí)藥局初審

  國(guó)家藥局專家評(píng)審

  國(guó)家藥局注冊(cè)司行政審批

  注:我國(guó)審批一般需要進(jìn)行一定的實(shí)驗(yàn)和檢驗(yàn)(2-3年),需要對(duì)產(chǎn)品的作用、功效、毒副作用、穩(wěn)定性、成分等進(jìn)行測(cè)定。全部合格后國(guó)家進(jìn)行注冊(cè),取得保健食品的標(biāo)簽“藍(lán)帽子”。而“藍(lán)帽子”不是永久的,一定年限后,或者檢測(cè)(抽查)不合格后“藍(lán)帽子”依舊會(huì)被取消。

  ■東陽(yáng)光鮮草(以自用裝一極品為例):

  ○產(chǎn)品參數(shù):

  廠名:廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

  保質(zhì)期:30天

  功效:與野生蟲草功效一致

  資質(zhì):“東陽(yáng)光鮮草”、“東陽(yáng)光冬蟲夏草”在國(guó)家食藥監(jiān)總局“保健食品”條目下無(wú)顯示;在藥品條目下同樣無(wú)顯示。

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