福建出臺食品藥品嚴(yán)重失信“黑名單”新政

　　本報訊 為推進(jìn)食品藥品信用體系建設(shè)，建立健全食品藥品失信懲戒機(jī)制，落實(shí)食品藥品違法行為“處罰到人”，福建省食藥監(jiān)局日前印發(fā)《福建省食品藥品嚴(yán)重失信“黑名單”管理暫行規(guī)定》(以下簡稱“《規(guī)定》”)，對“黑名單”制度的法律依據(jù)、管理對象、認(rèn)定、告知、發(fā)布程序、信息規(guī)范、懲戒措施、名單使用、與信用評級的銜接等作出具體規(guī)定。

　　食品藥品嚴(yán)重失信“黑名單”是指因食品藥品嚴(yán)重失信行為受到行政處罰或刑事處罰的主體名單，包括食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和藥品或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、使用、檢驗(yàn)檢測等機(jī)構(gòu)以及依法受到市場和行業(yè)禁入的相關(guān)責(zé)任人員名單。對于“黑名單”的管理，福建省相關(guān)部門將遵循依法、客觀、公開、公正等原則，實(shí)行誰處罰、誰認(rèn)定，向上匯總、集中發(fā)布，全省統(tǒng)一、各級適用的工作機(jī)制。其中，福建省食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)全省“黑名單”的匯總、發(fā)布和統(tǒng)一管理以及因受到省級部門處罰的、應(yīng)列入“黑名單”對象的認(rèn)定、公示工作;市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)由本級部門處罰的、應(yīng)列入“黑名單”對象的認(rèn)定、公示和逐級上報工作。

　　根據(jù)規(guī)定，存在被吊銷食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可或被撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件、被許可人以欺騙及賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可、未取得許可從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動、被食品藥品監(jiān)督管理部門處以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)處罰、因食品藥品安全違法犯罪行為受到刑事處罰等11種嚴(yán)重失信情形之一的，受到行政處罰或刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和藥品或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、使用、檢驗(yàn)檢測等機(jī)構(gòu)，將被納入食品藥品嚴(yán)重失信“黑名單”。對于“黑名單”信息，福建省食藥監(jiān)局將于一定期限內(nèi)(對依法應(yīng)實(shí)施市場和行業(yè)禁入的主體，列入“黑名單”的期限與法定禁入期限一致;不涉及市場和行業(yè)禁入限制的，列入“黑名單”的期限為兩年)，在其政務(wù)外網(wǎng)公示欄統(tǒng)一發(fā)布，并保持動態(tài)更新。同時，依托“福建省食品藥品監(jiān)管與社會共治平臺”開發(fā)“黑名單”管理信息化系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)“黑名單”信息的實(shí)時上下互通和快速查詢比對。各級食品藥品監(jiān)管部門也可通過各自政務(wù)信息公開渠道發(fā)布本地區(qū)“黑名單”信息，并根據(jù)信息化應(yīng)用相關(guān)部署，按要求完成“黑名單”信息的錄入管理和維護(hù)工作。

　　對于被列入“黑名單”的嚴(yán)重失信主體，福建省各級食品藥品監(jiān)督管理部門將采取下列監(jiān)管和懲戒措施：列為重點(diǎn)監(jiān)管對象、加密日常監(jiān)督檢查頻次、提高風(fēng)險管理等級，至少每半年對進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、出廠檢驗(yàn)、企業(yè)自查等管理制度和執(zhí)行情況進(jìn)行一次全面的監(jiān)督檢查;依法禁止或限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動;責(zé)令定期開展食品藥品安全自查或者邀請第三方進(jìn)行檢查評價;對嚴(yán)重失信者違反相關(guān)法律法規(guī)的，依法從重處罰。同時，各級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理食品藥品行政許可事項(xiàng)時，將對照國家及福建省食藥監(jiān)局政府外網(wǎng)公布的“黑名單”信息進(jìn)行審查，對已被列入“黑名單”的申請人，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定，不予受理或者不予行政許可;在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)，許可申請人將列入“黑名單”的人員作為其主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者相關(guān)崗位人員進(jìn)行申報的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)告知其更換人員;被實(shí)行市場和行業(yè)禁入的人員應(yīng)當(dāng)依法立即停止從事相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動或檢驗(yàn)工作，并由其所在企業(yè)或機(jī)構(gòu)按規(guī)定辦理變更申請或備案手續(xù);對納入食品藥品信用評級覆蓋范圍的“黑名單”主體，其年度信用等級應(yīng)同步評為D級(嚴(yán)重失信等級)，在“黑名單”期限屆滿前，不再對該主體更新年度信用評級。

　　除此之外，福建省食藥監(jiān)局還將定期通過福建省公共信用信息公示平臺向福建省發(fā)改委和相關(guān)部門通報“黑名單”信息，由相關(guān)單位依照法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，在政府采購、招標(biāo)投標(biāo)、行政審批、政府扶持、融資信貸、市場準(zhǔn)入、資質(zhì)認(rèn)定等方面，對列入“黑名單”的對象實(shí)施信用聯(lián)合懲戒。各級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到外單位就相關(guān)主體的產(chǎn)品招投標(biāo)、醫(yī)保定點(diǎn)、名優(yōu)認(rèn)定等事項(xiàng)征求意見時，應(yīng)對相關(guān)主體是否列入“黑名單”等情況進(jìn)行審查并如實(shí)出具意見。(吳傳述)